Business
グループ事業紹介

治験受託事業

低コスト・スピーディー・高品質を実現。研究開発を徹底サポート。

現役の研究者が在籍し、多数の医学、農学、薬学等の専門家との連携を行っております。幅広いネットワークを活用することで、スピーディーかつ、高品質なサービスをご提供。中間業者の徹底排除により低コストを実現しました。また、研究開発だけでなく、商品開発としての実績も積み重ねて参りました。研究の立場でありながら商品開発から販売までの悩みを知っているからこそ、現場を考慮しつつ、試験計画の提案からプロトコル作成、試験管理、データ解析を行い、お客様のスムーズな研究開発をトータルサポートいたします。

CHIKENが選ばれる理由

CHIKENが選ばれる理由
CHIKENが選ばれる理由

こんなお悩みCHIKENが解決します!

色々な会社へ見積もり依頼を行ったがどこも費用が高額で実施ができない。ただエビデンスが無いと商品が販売できない…

どのような手順で何から始めればよいのか分からない。実施するのであれば、信頼のある会社にお願いしたいが、どこに依頼すればよいのだろう…

結果が出たものの、商品を販売するためには何らかの推奨が欲しい。専門医へお願いしたいが伝手がない。。

自社の商品の効果効能をまずは知りたい。ミニマムで実施したいが、どこも高額でアクションを起こせない。

治験審査委員会事務局業務

治験審査委員会事務局業務

治験の実施に不可欠である治験審査委員会を円滑に行えるよう事務的支援をする業務です。手続き書類の作成、治験審査委員会(IRB)の運営などを行います。

※基本業務は、委託先IRBが行います。弊社サービスの位置づけはこれら事業のとりまとめを業者にかわっておこなうことで、それに加えて得られた結果を解析し、レポート等を作成し、希望があれば後援者(大学教授など)を紹介するなどした一連のマネジメントサービスです。マネジメント希望されない場合は、レポート作成業務単体でも可能です。

  1. STEP1

    ヒアリング
  2. STEP2

    提案
  3. STEP3

    合意
  4. STEP4

    IRB日程調整・開催
  1. STEP5

    治験実施
  2. STEP6

    資料作成・修正
  3. STEP7

    IRB承認
  4. STEP8

    議事録・承認書類提出

治験事務局業務

プロトコルに基づき、研究の実施を行います。研究実施を経て得られたデータを解析し、有意差のあった部分のグラフ化および結果の解釈の提案までサポートいたします。

※プロトコルが存在する場合、弊社管理下でクリニックに指示しデータを取得いたします。プロトコルが存在しない場合、代理で作成を行うことは可能です。その場合ヒアリングからプロトコル作成までサポートいたします。

  1. STEP1

    治験打診
  2. STEP2

    仮申請
  3. STEP3

    合意
  4. STEP4

    IRB日程調整・開催
  1. STEP5

    治験実施
  2. STEP6

    資料作成・修正
  3. STEP7

    IRB承認
  4. STEP8

    議事録・承認書類提出

料金表

治験審査委員会事務局業務

費用
400,000円~
概要
治験打診から書類提出までサポートする基本プランです。万が一IRBにお客様が対応できない場合は弊社専門家が対応可能です。(人件費+交通費が別途発生いたします。)

治験事務局業務

費用
要相談
概要
ヒアリング、文献調査、プロトコル作成、治験打ち合わせ同席、治験開始から評価レポートまでサポートするプランです。治験内容によって料金が異なります。

※治験に関わるアドバイザリーのみとさせていただきます。大規模治験については別途ご相談承ります。

治療例
  • 治験A 小規模RCTまで
  • 治験B 中規模RCTまで
  • 治験C 中規模前後評価まで
  • 治験D 小規模予備データ検討
  • 治験E 脳神経学的評価・MRI・CT
  • 治験F 脳神経学的評価・前額部NIRS
  • 治験G 化粧品関係評価

事前調査

費用
150,000円~
概要
治験を開始する前に、どのような効果効能が期待できるのかを調査するプランです。

年間アドバイザリー

費用
要相談
概要
後援者の紹介、論文作成や学会発表等、一連のマネジメントを希望する場合のプランです。

映像等素材の作成(TV等向け)

費用
要相談
概要
※テレビ番組の放映を目的とする映像素材の提供依頼承ります。
例えば
  • テレビ番組での脳の変化や、脳波の変化の計測
  • テレビ番組内での少数例による血液検査や体重、皮膚の状態などの生理的変化の調査
  • 上記に限らず、医学的、科学的なデータや映像素材の提供
  • 関連分野専門家の出演斡旋およびコメント提供
等、お気軽にご相談ください。

治験受託事業に関するご相談は、お気軽にお問い合わせください。

株式会社CHIKEN

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